服务介绍

为您提供医疗器械、防疫物品等进出口解决方案及批文备案、许可证办理服务。

服务流程

以《医疗器械经营许可证》为例，依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。（若为进口，则注册、备案证为“进”字号，港澳台为“许“字号。）

委托办理《医疗器械经营许可证》I类备案证需您准备以下资料：

·第一类医疗器械备案表

·安全风险分析报告

·产品技术要求

·产品检验报告

·临床评价资料

·产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

·生产制造信息

·符合性文件

·证明性文件

·授权委托书

备注：以上备案资料签章确认

如需了解其他许可证办理，详情可咨询我司。

联系方式：Tel 18520484030；邮箱:2830085720@qq.com

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